


一 |

二 | 泽连斯基说,如果乌克兰加入北约,将获得资金、武器合作等方面的一系列机会。

三 | 他表示,今年乌方还需要欧盟提供300亿欧元(约合350.43亿美元)贷款用于弥补财政赤字,此外,乌克兰还面临270亿美元的国防预算赤字。“如果我们被纳入北约预算范围,我们会更加强大。”泽连斯基还认为,通过外交途径结束乌克兰危机的时间窗口大概从今年底持续至明年夏天,因为此后美国总统选举的竞选活动将启动。他表示,美国总统特使威特科夫和美国总统特朗普的女婿库什纳非常希望取得外交斡旋的胜利,但“对他们而言,很难让俄罗斯在乌方不从顿巴斯地区撤军等条件下同意结束战事”。

四 | 据中国新闻周刊介绍,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。莫德纳财报显示,2025年其营收约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用消耗了约31亿美元。 mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”也在一定程度上提高了成本。

五 | 作为全球首款进入上市冲刺阶段的个体化新抗原mRNA癌症疫苗,Intismeran采用“一人一药、量身定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行。 需要注意的是,治疗性癌症疫苗并非用于健康人的预防,而是针对已确诊癌症患者的个性化免疫疗法。以intismeran为例,它是高危黑色素瘤术后辅助治疗手段,仅用于已经做完手术的高危黑色素瘤患者,目标是降低术后复发风险。

六 | 黑色素瘤,全称为恶性黑色素瘤,是起源于皮肤中黑色素细胞的高度恶性肿瘤,被称为“皮肤癌之王”。黑色素瘤虽仅占皮肤癌约1%,却是皮肤癌死亡的主要诱因,术后2至3年为复发高发期。

七 | 根据世界癌症研究基金会2020年的数据,全球每年有超过15万人患黑色素瘤。在我国黑色素瘤比较少见,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

八 | 黑色素瘤患者数量较少,也在某种程度上对摊薄研发成本带来了挑战。 此次mRNA技术在三期试验中获得成功,让业界看到了更多可能和希望。有分析认为,这意味着该技术开始从概念验证迈向注册申报和商业化。如果后续获得监管批准,它将成为全球首个上市的mRNA肿瘤疫苗,开启个体化肿瘤疫苗治疗的新时代。 不过,从首个适应证获批到真正广泛应用,还要解决肿瘤测序、个体化设计、单人单批生产、质量放行、治疗周期、定价和医保支付等问题。因此,它可能较快实现有限范围上市,但形成规模化临床应用仍需3-5年。 谈及该技术大规模商业化面临的挑战,mRNA领域专家、mRNA创新药物研发商惠正奇医药创始人回爱民在接受蓝鲸新闻采访时表示,仍有几方面难题需要突破,包括新抗原筛选的准确性、不同癌种存在差异、个体化生产和质量控制、监管问题,以及成本和可及性。 据了解,国内目前还没有mRNA肿瘤治疗疫苗完成人体商业化获批,在抗原筛选、完整闭环能力上仍与国外企业存在差距。有分析认为,mRNA癌症疫苗赛道的原始创新风险较高,等待海外头部企业完成路径验证后,国内企业可以再集中资源投入,重点做工艺优化、降本增效、本土化改造,走出类似国内CAR-T产业的发展轨迹。
(文章来源:界面新闻)。
Current article:http://s58jp.deshabisaoguonouzuo.cfd/n8lq/4dj4.html
Published on:04:49:56